Cleartest HAV IgG/IgM

Der CLEARTEST® HAV IgG/IgM Schnelltest ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das Hepatitis-A-Virus (HAV) in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben. Der Test ist nur zur professionellen In-Vitro-Diagnostik vorgesehen.

HAV ist ein RNA-Virus positiver Polarität, ein einzigartiges Mitglied von Picornavirdae. Seine Übertragung ist in erster Linie von der seriellen Passage von Person zu Person auf fäkal-oralem Weg abhängig. Obwohl Hepatitis A normalerweise keine sexuell übertragbare Krankheit ist, ist die Infektionsrate unter männlichen Homosexuellen hoch, bedingt durch oral-anale Kontakte.

Der Test basiert auf einer proprietären Technologie und kombiniert die Prinzipien der Immunchromatographie und der Flüssigkeitsdynamik.

Leistungsmerkmale

Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit

HAV IgG/IgM Schnelltest

IgG Ergebnisse:

• Sensitivität: 97,9 % (95 %-KI*: 95,5 %-99,0 %)
• Spezifität: 99,1 % (95 %-KI*: 97,3 %-99,8 %)
• Genauigkeit: 98,4 % (95 %-KI*: 97,2 %-99,2 %)

IgM Ergebnisse:

• Sensitivität: 95,7 % (95 %-KI*: 90,2 %-98,6 %)
• Spezifität: 99,1 % (95 %-KI*: 98,0 %-99,7 %)
• Genauigkeit: 98,6 % (95 %-KI*: 97,4 %-99,3 %)

3 Schritt-Durchführung (Probennahme, -vorbereitung, Testung)

Testauswertung nach 15 Minuten

Mit Vollblut, Serum oder Plasma durchführbar

Lagerung im versiegelten Beutel bei Raumtemperatur oder gekühlt (2 - 30 °C). Nicht einfrieren.